Autoriza la FDA de EU a Silanes la venta de antiveneno de serpientes
octubre 10, 2018Laboratorios Silanes informó que la Food and Drug Administration (FDA) o Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos le autorizó la comercialización en ese país de ANAVIP® un antiveneno original contra la mordedura de serpientes de la familia Crotalus, entre las que se incluye la serpiente de cascabel.
Mediante un proceso tecnológico de producción patentado por el Instituto Bioclon, empresa que pertenece a la farmacéutica mexicana Laboratorios Silanes, ANAVIP® fue diseñado exclusivamente para el envenenamiento por serpiente, con lo que se reafirma el liderazgo mundial de la organización en la producción de antivenenos.
De la mano de Rare Disease Therapeutics, Inc (RDT), Bioclon Silanes inició hace más de una década el diseño del antiveneno, que puede ser utilizado en adultos y en niños, y para el cual realizó exhaustivos estudios clínicos en los Estados Unidos sobre su seguridad, eficacia y tiempo de acción, todo evaluado por especialistas de aquel país.
De acuerdo con cifras del Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) se estima que la incidencia de mordeduras de serpientes venenosas entre la población estadounidense es de siete a ocho mil casos por año, principalmente en la frontera sur, especialmente en California, Utah, Arizona y Texas, entre otros estados.
ANAVIP fue diseñado para minimizar la posibilidad de que vuelvan a aparecer los efectos del veneno en el paciente, es decir, reducir la disminución de plaquetas, los tiempos de sangrado y anomalías en la coagulación de la sangre.
Los anticuerpos policlonales, que forman el antiveneno, se elaboran mediante la inmunización en caballos con el veneno de la especie de interés, y el equino produce anticuerpos.
“Los especialistas en el laboratorio toman el plasma producido por la sangre del caballo y lo purifican, es un proceso de alta tecnología diseñado y patentado por Bioclon Silanes, cuya eficacia ya fue probada en ANASCORP®, otro antiveneno diseñado por nosotros, pero enfocado al veneno de alacrán, fue el primero que nos aprobó la FDA en 2011”, recordó Jaime López de Silanes, presidente de Laboratorios Silanes.
Además de ANASCORP® y ANAVIP®, los investigadores de Bioclon Silanes realizan estudios en los Estados Unidos para un tercer antiveneno, en este caso contra la toxina de la viuda negra, para el cual también se buscará que la FDA lo valide.
